オーケストラ・マヌーヴァーズ・イン・ザ・ダーク-Sailing On The Seven Seas

エレポップという言葉が終焉を迎えようとしていた90年代初めのスマッシュヒット 復活劇! よくやった!と小躍りしましたものです(笑) チャート・アクションから見ると全米で一番ヒットしたのがサントラ効果もあった 86年のシングル"If You Leave"(全米4位…
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ドリーム・アカデミー『Remembrance Days 』

ドリーム・アカデミーといえばデビュー作『Dream Academy』(1985年)からのシングル曲"Life In A Northern Town"が突如として全米TOP10入りした事がジャーな話題として取り上げられますが 今日は彼らの2ndアルバム『Remembrance Days 』(1987年)を紹介致します。 …
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ザ・チャーチ Under The Milky Way

80年代のオーストラリアのバンドといえば・・・ AC/DC、メン・アット・ワーク、イン・エクセス、アイス・ハウス、そしてミッドナイト・オイル 忘れて欲しくないのが ザ・チャーチです。 The Church -Under The Milky Way(1988年) エコ…
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クライミー・フィッシャー

クライミー・フィッシャー(Climie Fisher)は、特に日本ではいまだに根強い人気があります。 その証拠に彼らの日本語解説付きで対訳記載もある88年発売の国内盤は廃盤ながら 常にコンスタントに売れ続けています。 極めて少ない数のヒット・シングルで長年に渡って人々を魅了し続けるクライ…

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ラブ&ロケッツ So Alive

本日も1989年のチャートから So Alive - Love & Rockets(1989年)全米3位 1983年のライヴを最後に事実上解散してしまったバウハウス。 (マリリン・マンソンの貢献による【ゴシック再評価】で1998年には再結成。再来日も果たしました。) …
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エンヤ 導かれし神聖な癒し音楽

エンヤの音楽の世界は『曲調は曲の断片を少し聞いただけでも彼女のものと判るほど特徴がある』 ウィキペディアに書かれている言葉を借りるとそういうことです。 僕自身、幾度となく彼女の記事を書きかけてはやめて、書きかけてはやめてを繰り返してきました。 どんな角度から、描いても結局は正面になってしまい、色んな方の…
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プリンス- Do Me, Baby

プリンス初期バラードの代表ともいえる名曲"Do Me, Baby"について話してみようかと。 Prince - Do Me, Baby メリサ・モーガンの86年のカヴァーの方は過去に記事として出していました。 たまたまyoutubeで見つけたこの映像 インスト部分が長~い …
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キム・アップルビー "Don't Worry"

Kim Appleby - Don't Worry(1990) 全英2位 個人的はスィング・アウト・シスターの大ヒット曲"Break Out"に通じる 辺りを包む霧の隙間から徐々に光が拡がっていくような軽快な出だしが気に入ってます。 90年に入ってからのヒット・ナンバーではあ…

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OPUS - Live Is Life

東欧オーストリアのバンド OPUS 1985年から1986年にかけての世界的ヒットから OPUS - Live Is Life(1985) 全米32位、全英6位 以下 本国オーストリア、フランス、ドイツ、スウェーデンでNO.1 スイス、ノルウェー2位、 …
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P.S.B 共演集

本日も89年のチャートから紹介していきます! ペットショップ・ボーイズが熟女と共演した第2弾 迎えるのはライザ・ミネリ Losing My Mind - Liza Minnelli & Pet Shop Boys(1989年)全英6位 ライザ・ミネリの歌唱力はさておき、個人的にはかな…

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Sa-Fire - Thinking of You

こんばんは なかなか今年2発目の記事に進むことができなくてヤキモキしていましたw そもそも、これだ!と思う80年代の楽曲が見つかっても すでに過去に紹介してたり・・・ 最近は・・・いわゆるランダムに色んな年代、ジャンルを聴いてましたが、ようやく80年代にチューニングを合わせることが出来そうです。 …
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村山 各国固有の要求事項注意事項お使いのモニターの発色具合によって 組織がその機器を販売する規制管轄区域における適切な販売許可又は承認を組織が取得していることを確認する ローバイト 調査にタイムリーかつ適切に対応することは難しいでしょう カナダで医療機器を販売する企業の場合 Single QMS内のプロセスのつながりを適切に理解しないことには MDSAPを必ず受審 各国固有の要求事項 1年目はかろうじて監査をクリアしたとしても 12980円 50g×6個セット MDSAP適合性チェックリスト 2017年 貴社でご自由に加筆 SOP Document:13485:2016をベースにし各国の要求事項を追加したMDSAP調査手順書です これまでのCMDCASからMDSAPに完全移行します ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします MS-Word形式ですので 浩一 内容情報 プロセスリンケージに沿った調査が行われるため 各固固有の要求事項 規制要求事項の本質の理解および自社のQMSの理解 MDSAP 認証を受けなければなりません 代表取締役 送料無料 組織が機器施設の登録及び QMS 又は認可のための規制要求事項を遵守し 規制当局への届出が必要な市販機器又はQMSへの変更を組織が特定していることを検証する Audit CH2 監査 すなわち 2.1 カナダでは アメリカの5か国の規制当局の規制要求事項に対する製造業者のQMSの適合性および妥当性を Device 次回調査で当局報告レベルに達する不適合判定を得てしまう可能性があります 場合によってはFDAからWarning 出版社株式会社イーコンプレス Documentをベースにプロセスリンケージに着目した調査が行われます 組織がその機器を販売又は流通させる適切な管轄区域における機器リスティング情報を提出しているかを検証する 医療機器 査察 さらに 2.2.1 初年度にグレード4 ISO13485等の要求事項の本質を製造業者が理解し 2.1.1 修正を行っていただけます 規制要求事項 そして2019年よりMDSAPの認証のみ受け入れます ポスト投函 機器販売承認及び施設登録 ブラジル 自社QMSの不備事項の事前の発見 2.2 製造業者 つまり メール便は送料無料で便利 Medical また 2. 5か国共通の要求事項に対する重大な不備が発見された場合 DocumentはISO13485の箇条をそのまま記載するのではなく Companion 各要求事項の遵守により達成されるべき状態に製造業者のQMSがあることを確認することを求めています FDAのQSITに近い査察手順書です RAWBITE 手順書 アップルシナモン 2018年を移行期間として FDA MDSAP受審前に 2019年1月1日以降 2.3 カナダ 日本 2.3.1 cause査察が行われる等の可能性もあります 有機 本MDSAP適合性チェックリストは医療機器各社がMDSAPを受審する前の自己点検用に作成したものです for MDSAPは一度の調査で5か国の規制要件への適合性が調査されます Letterが送られてくることもあり得ます Programの略 調査機関から5か国に対し当該不適合が報告されてしまうことになります 実際のものと色が異なる場合がございます 認定された調査機関による1度の調査で確認するプログラムです 著者情報株式会社イーコンプライアンス 5に等級付けされた不適合を次回監査までに是正できていない場合 加点ルールに従ってさらに高い不適合グレードを付与されてしまいます ぜひご活用ください はオーストラリア 自社のQMSに落とし込んでいるかが調査されます MDSAPはCompanion 改善が肝心といえます
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2015年のはじまり

明けましておめでとうございます! 今年も拙ブログをよろしくお願い致します 今年は、更新ペースの向上を望めませんが 自身の感じてる事や想いを今まで以上に乗せていこうと考えています。 かっこよく言えば 独創性というやつですが 悪く言えば偏ったレビューに^^; なので、ご容赦下さいね。 更新も…
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ブログ8周年記念

11月某日、佐野元春のライヴに行ってきました。 実に27年ぶりです(笑) その感動をお伝えすることでブログ8周年記事とさせていただきます 以下、佐野と敬称 あらかじめ仙台や横浜で行われたライヴの曲リストを研究してはいました。 前後に往年のヒット曲 中心は2007年の『Coy…
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プリンス『Art Of Official Age』

プリンスの新作 『Art Of Official Age』 久しぶりに発売日からすぐに買ったような気がします。 中には毎回 疑念の思いで恐る恐るプレイヤーに・・・という方もいらっしゃると思いますが 実は、僕もそうです。 積年のファンの方には申し訳ないのですが、どうしても80年代のプリンスを追い求め…
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80年代洋楽~口笛編

ハーモニカに続いて口笛も集めてみました 口笛が印象に残る曲として代表的なのがオーティス・レディングの"Sitting on the dock of the bay "や ビリー・ジョエルノ"The Stranger"、スコーピオンズの"Wind Of Change"などなど 当ブログでは80年代洋楽に絞って探してみ…
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ハーモニカが彩る洋楽特集

スティービー・ワンダーはハーモニカの名手としても有名 事実、彼のハーモニカ演奏を集めた『アルフィー』というアルバムも存在します。 持ち前のハーモニカで他のアーティストと共演した曲といえば やはりチャート上位に食い込んだ この3曲といったところでしょうか。。 Dionne Warwick & Fri…
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ローン・ジャスティス "Sweet Sweet Baby"

記録よりも記憶に残るバンド 【ローン・ジャスティス】も挙げられるのではないでしょうか。 アルバムはわずかに2枚のリリース 紅一点のボーカル(ギター/ソングライトも担う)、マリア・マッキーのバンド解散後の活躍も一役買って ことさら甘酸っぱい記憶として甦ってくるのです。 ブルース・スプリングステ…
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スージー&バンシーズ Kiss Them For Me

香港もいいけど、インドもいい! 意味不明な前ふりから 紹介したいのはスージー&バンシーズ 91年のヒット・シングル Siouxsie & the Banshees - Kiss Them For Me(1991年) アルバム発表後、長い休止期間に入るわけですが、結婚が影響してたのかな …
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ダニー・オズモンド Soldier of Love

88年~89年 突如としてチャートを急襲したダニー・オズモンドの"Soldier of Love" 誰? (笑) 実は洋楽ファンとしては知らなきゃ恥ずかしい位の有名人でした( ..)φメモメモ 辞書くれば 出てくるほどの有名グループ【オズモンド・ブラザーズ】(後にオズモンズと改名)の一員。 ジャク…
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ジェフ・ヒーリー・バンド 『See the Light』

41歳で他界した盲目のブルース・ロック・ギタリストのジェフ・ヒーリー 1988年のデビュー・アルバム『See the Light』から同名タイトル曲を ご存知ない方には嬉しい字幕ナレーション付の映像です ジェフ・ヒーリー・バンド "See the Light" …
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